Agencia Europea de Medicamentos comienza evaluación de la vacuna rusa Sputnik V
(CNN) — El regulador de vacunas de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), comenzó una evaluación de la vacuna rusa contra el covid-19 conocida como Sputnik V, anunció en un comunicado el jueves.
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“La decisión de iniciar la revisión continua se basa en los resultados de estudios de laboratorio y estudios clínicos en adultos”, dice el comunicado. «Estos estudios indican que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que se dirigen al coronavirus SARS-CoV-2 y pueden ayudar a proteger contra el covid-19».
“La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos”, añade.
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La revisión continua se produce después de que las quejas sobre el lento despliegue de vacunas de la Comisión Europea llevaron a muchos estados miembros a aprobar unilateralmente la vacuna producida por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia.
Se ha encontrado que la vacuna Sputnik V es 91,6% efectiva contra el covid-19 sintomático y 100% efectiva contra enfermedades graves y moderadas, según un análisis intermedio de los resultados del ensayo de fase 3 de la vacuna publicado en la revista médica The Lancet.
