Pfizer y BioNTech solicitan a la FDA la autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el covid-19 para niños menores de 5 años
Sol Amaya
(CNN) — Pfizer y BioNTech buscan la autorización de uso de emergencia para su vacuna contra el covid-19 de dos dosis para niños de 6 meses a 5 años, dijeron las compañías este martes.
La vacuna de Pfizer/BioNTech ya está autorizada para su uso en personas a partir de los 5 años y sería la primera vacuna contra el covid-19 disponible para los más pequeños. Las compañías continúan probando una versión de tres dosis de la vacuna en este grupo de edad más joven.
En diciembre, Pfizer amplió la prueba de su vacuna en niños más pequeños después de que dos dosis de la vacuna para niños no produjeran la inmunidad esperada en aquellos de 2 a 5 años, aunque sí en bebés de hasta 2 años.
Para personas mayores de 12 años, la dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech es de 30 microgramos de vacuna, y para niños de 5 a 11 años, se redujo a 10 microgramos. La dosis para los niños más pequeños es aún más baja: 3 microgramos por dosis.
CNN informó este martes que los reguladores federales animaron a Pfizer a buscar la autorización para la vacuna de dos dosis, y estos esperan que la autorización pueda otorgarse a fines de febrero. Aguardar por los datos de tres dosis podría extender la espera hasta marzo.
“Si el objetivo de la vacuna es obtener inmunidad básica en los niños, para prevenir resultados realmente malos y, en primer lugar, no se está usando la vacuna como una herramienta para prevenir infecciones, dos dosis podrían lograrlo”, dijo el Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA y actual miembro de la junta de Pfizer, en CBS este domingo.
“Creo que esa puede ser la razón por la cual los funcionarios federales de salud están reconsiderando esto”. Carma Hassan y Amanda Sealy de CNN contribuyeron a este informe.
The-CNN-Wire
™ & © 2022 Cable News Network, Inc., a WarnerMedia Company. All rights reserved.
